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  • 从“屠呦呦获2015诺贝尔奖”浅谈我国中药现代化

  • 发布时间:2015-10-09
  • (通讯员 余前进)今年国庆长假期间,令国人最振奋人心的重磅消息莫过于“中国药学家屠呦呦获2015诺贝尔生理学或医学奖”多年从事中药和中西药结合研究的屠呦呦教授,于1971年在全世界首次从菊科植物黄花蒿中提取了新型结构的倍半萜内酯-----青蒿素,它具有十分优良的抗疟作用,包括那些对氯喹有耐药性的恶性疟原虫感染。这一发现为人类找到了对抗疟疾的新武器,同时挽救了全世界数百万人的生命!

    屠呦呦获奖,是全体中华医药同仁的骄傲,更是我国中药现代化的胜利!

    改革开发以来,我国中医药事业发展迅猛,无论是从中药新品种数量,还是中医药治疗手段等方面均呈现出欣欣向荣的局面。但是笔者认为,这些年来,我国大多数中药企业过于注重中药品种的“量变”,比如“新品种的增加组方的调配”等,而在中药的“质变”上下力过少,尤其在实现中药现代化国际化的道路上步履蹒跚,甚至停滞不前!

    因国家前些年对中药的审批政策和门槛不高,导致部分制药企业急功近利,甚至出现少数药企随意组方,忽悠过关,然后千方百计进医保进目录,一味地将“市场上没有的东西”即视为“独家创新,独家专利”产品!一段时期内中药行业乱象丛生,不过今年3月15日新任CFDA毕井泉局长在北大毕业典礼的关于“良药走遍天下,劣药寸步难行”的讲话终于让人大快人心,CFDA新政将“鼓励创新,敬重原研”,启动临床试验数据核查,并把“药品质量一致性评价”作为重要的评价指标,新政将把“那些投机倒把,捏造临床试验数据”的不法分子拒之千里之外!

    关于我国的中药现代化,笔者下面想谈几点自己的看法:

    一.提高我国中药批准文号的审批门槛,实事求实地把“中药的安全性和实际疗效评价”作为药品审批的核心标准。

    二.关于中药的作用机理,我国传统的医学习惯用“君臣、佐、使”来诠释中药复方制剂的组方机理,单味中药在不同的组方中起到不同的作用,并且单味中药的取量不同其作用亦是千差万别,因此说中医药博大精深也的确毫不夸张。然而西方发达国家对药物的评价是建立在药物的成份、结构、理化性质、药动学、药理学药效学”等比较客观科学的微观体系上的,尤其对中药的评价他们要求“追根溯源”,要求追溯到对组方中每个单味药物的种植生长环境:空气、土壤、水份农药使用情况等进行全过程、全方位监控。于是,我国中药企业想要国际化现代化就必须经历这“九九八十一难”,由此导致我国中药复方制剂出口难于上青天!

    三.中西方国家对中医药认识的观念亟待融合,虽然中西方对中药的评价和管理相差迥异,但笔者认为二者事实上“殊途同归”。因为任何药物无论是中药还是西药,均是以“治病救人,救死扶伤”为宗旨的,以“安全和实际疗效”作为结果评价。鉴于中药及中医在面对一些西药及西医无法解决的疑难杂症方面,经过临床的中医实践并证明确有西药及西医无法比拟的优势和奇特之处。所以,笔者认为,我国政府及卫生部门首先需要从国际战略高度重视,以我国在世界经济和发展中的地位与影响,实现“一带一路”的宏伟蓝图,将中国传统医学和医药推出国门,比如与目前医药产业发达国家,比如如美国政府和FDA、欧盟等国际组织深入谈判,大家本着“求同存异,殊途同归”的合作精神,一起研究探讨建立符合中药特点的国际特殊评价标准,建立起一个让中西双方都能接受和认同的评价审批体系。只有这样才能让中药造福世界人民,造福苍生!

    四.作为我国中药制药企业为了走向国际化,为了让自己快速做强做大,就应该自觉主动地坚持走中药现代化的道路。比如湖北某中药企业生产的哈瑞奇®麝香舒活搽剂,临床效果非常好,甚至完全可以和“云南白药气雾剂”媲美,像这样的国宝级的产品,生产企业应该主动积极探索、研究运用“中药指纹图谱、中医理论、循证医学等临床试验原则”等先进手段对组方中每一味单药进行全面分析,进行二次“老药新研”,把药物的构效关系及组合后发生的变化及作用机理等一一阐述清楚,这样距离国际化就越来越近了,老百姓消费者也会越来越认可了,销售火爆就是自然而然的事情了。

    五.既然屠呦呦教授的青蒿素已经被国际所承认,那么我相信我们这麽多的国宝级中药产品同样可以得到全世界的承认,只要我们坚持,下定决心去努力,总有一天胜利会属于我们的! 

    最后笔者想呼吁我们的中药企业和广大中医药同仁以“屠呦呦教授”为榜样,攻坚克难,为我国的中药早日实现现代化国际化而努力奋斗!

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