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国家基因工程药物,生物制品一类新药――注射用重组人白介素-2(冻干粉针,商品名――安捷素),已经列入2004年版国家基本医疗保险药品目录(乙类),是国家“863”计划成果,火炬计划项目。目前在临床应用日渐成熟,已经成为治疗肿瘤、肝病、性病、肺结核等疾病的主导用药.
安 捷 素
――产品特点和国内外研究进展
产品特点:
★ 基因工程高科技产品
★ 应用范围广泛:肿瘤、结核、肝炎、性病等
★ 疗效确切,副作用小
★ 来源于人(基因)、应用于人(类各种与免疫有关的疾病)
★ 发展前景广阔
国内外研究进展:
※ 国内外目前已批准的临床适应症:目前国内已批准的临床适应症为肾癌、黑色素瘤等恶性肿瘤及癌性胸腹腔积液;国外已批准有肾细胞癌、黑色素瘤、恶性血管内皮瘤等。
※ 安捷素治疗麻风病的前景:用IL-2治疗麻风病,前景很好。每日两次,每次10ug,连续8天,可使细菌量降至用MDT(多种药物治疗)一年的水平。
※ 安捷素治疗结核病的前景:Johnson er aL(1995)根据IL-2对抗结核免疫重要性,用小济量IL-2结合常规多种炕结核药物治疗(MDT)20例肺结核患者,结果表明,IL-2结合MDT治疗方案是安全的,可以促进抗结核细胞免疫反应。
※ 安捷素治疗乙型肝炎的前景:我国和日本学者考虑到细胞免疫对抗病毒免疫的重要性,曾与1988-1994年间进行了IL-2治疗e抗原阳性的慢性乙型赶要患者的常识,济量为0.1~3*105单位/日,3-4周为一疗程,e抗体阳转:细胞活性的增强有助与清除手病毒感染的肝细胞。
※ 安捷素治疗性病的前景:目前国内重组人白介素-2单独或与干扰素联合治疗性疣疗效确切,临床试验已经结束,增加临床适应工作正在申报之中。
※ 安捷素治疗爱滋病有无帮助?国外文献报道,接受IL-2治疗的病人,CD4细胞明显增加;1年后有57%患者超过CD4细胞基线的50%或以上。此一结果另人十分鼓舞。