中医药是中国古代科学智慧的结晶，是古老东方哲学思想的代表，中国传统文化的精髓。中医药学奉行以阴阳五行为基础的朴素辩证唯物论，强调“天人合一”的整体观念和“君、臣、佐、使”的配伍观念[1]。随着社会的发展和人类疾病谱的变化，医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。在各种替代医学与传统医学日益发挥重要作用的同时，人类“回归自然，回归绿色”的呼声也越来越高。此外，随着人们的健康观念和追求更高生活质量的意识进一步增强，以及对化学药品副作用的深入认识，国际医药市场中天然药物的用途和影响正不断扩大，中药的优势和特色日益被世人重视，中药的市场需求正快速增长[2]。
哈瑞奇牌麝香舒活搽剂源于道家验方舒活酒，传承千年，疗效显著。主要用于运动损伤、颈椎腰腿痛、风湿痛等症。后经采用现代制药技术改进制备工艺，使哈瑞奇牌麝香舒活搽剂成为安全、有效、质量可控的现代化中药外用制剂，市场供不应求，产生了巨大的经济效益和社会效益。为了促进本产品在“一带一路”的新形势下走出国门，开拓市场，本文从中医药政策、产品特色与优势等方面对麝香舒活搽剂国际化之路的可行性进行分析。
一、政通人和，百废俱兴。
习近平曾说: “中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。”2015年李克强总理在政府工作报告中指出要积极发展中医药和民族医药事业。这些表述为我国中医药事业的发展指明了方向。
近年来，中医药文化的对外传播同样受到了我国政府和学界的高度重视。 《 国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》、《中医药对外交流与合作中长期规划纲要(2011～2020)》等一系列政府文件的出台表明了中医药文化对外交流与传播的重要性。
2015 年3月27 日“面向未来: 中医药的国际化”早餐会在博鳌亚洲论坛召开，这是中医药首次成为如此高规格的多边国际会议的重要议题，表明了中国政府将中医药推向世界的坚定决心。据国家中医药管理局局长王国强透露，国家中医药管理局正在研究制定中医药海外发展的战略规划，使其更好地服务于我国“一带一路”的宏观政策[3]。
一带一路贯穿欧亚大陆，是对古丝绸之路的传承和提升，是我国对外交流的主要通道，具有重要的经济、文化和政治上的意义。“一带一路”战略通过文化先行、以医带药、发展服务贸易等方式进一步推动中医药“走出去”，对中医药事业的发展，对中药进出口贸易将起到巨大的促进作用[4]。
近年来，中医药的独特疗效逐渐引起海外媒体关注，各国医药界纷纷开始了中药研究，对中药的态度由拒绝逐渐转变为关注和接受，欧美国家对中医药的法规也有所松动。如德国和法国已承认草药作为合成药物的替代品，草药可以有许可证，可以在药店销售并得到保险公司的补偿。美国也开始将中药作为介于药品和食品的食品补充剂进行管理，并允许植物复方制剂以治疗药物的形式上市。这反映出中药作为治疗药物已得到越来越多国家的认可，为国际市场的开拓奠定了基础。
据中国医药保健品进出口商会发布的数据，2014 年中药类产品出口仍保持较高速度增长，出口总额35.92 亿美元，同比增14.49%[5]。在国家中医药国际化政策的支持下，康莱特、天士力、同仁堂、片仔癀等企业先行一步，纷纷布局海外市场，并取得了初步成效[6]。这些都为武汉哈瑞医药将“麝香舒活搽剂”这一中药外用名方推出国门提供了政策支持和成功范例。
二、方出名门，功勋卓著。
哈瑞奇牌麝香舒活搽剂为中药复方制剂，处方来源于武当道家验方，由全国著名武术大师、名中医郑怀贤教授传承，经武汉体育学院运动医药研究室扈克文、张朝润教授等在中医理论指导下研制成骨伤科新药。哈瑞奇牌麝香舒活搽剂由人工麝香、三七、血竭、红花、地黄、樟脑、冰片和薄荷脑等八味中药组成。具有活血散瘀，消肿止痛之功。用于闭合性新旧软组织损伤和肌肉疲劳痠痛及风湿痹痛[7]。该制剂先后收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第十五册、《中华人民共和国药典》2010版和2015版。
哈瑞奇牌麝香舒活搽剂研制成功后在全国体育系统率先推广使用，为我国在医药物资紧缺年代体育成绩的辉煌取得做出了重大贡献。先后获得1986年全国发明展览会铜奖（唯一获得奖项的药品）、1989年武汉市科技进步奖和1990年北京亚运会科学大会专用产品，并向全国各有关单位推荐使用，说明该产品疗效得到广泛认可。
周恩来总理的右手陈旧性损伤就是因为使用本方才得以康复[8]。
三、安全有效，质量可控。
哈瑞奇牌麝香舒活搽剂为道家医学的科学组方、配伍，并通过郑怀贤先生改良。本制剂属于外用制剂，契合中医内病外治理念，由于不含止痛常用的川乌、草乌、马钱子等毒性中药，故安全性良好，适用人群广，并可长期使用。哈瑞奇牌麝香舒活搽剂具有很强的活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络、消除肌肉疲劳等作用，使用方便，临床效果良好，尤其是药物吸收快，用于止痛可三分钟起效，并且作用持久。
主要药效学研究表明[9][10]，哈瑞奇牌麝香舒活搽剂对家兔急性软组织损伤模型的活血化瘀及损伤组织再建作用明显优于斧标正红花油、正骨水。扈克文等以新加坡正红花油为对照药，采用小鼠足跖肿胀试验和小鼠尾尖压痛法镇痛试验,结果表明，哈瑞奇牌麝香舒活搽剂消肿、镇痛作用优于正红花油，且有显著性差异。
另外，哈瑞奇牌麝香舒活搽剂具有良好的改善家兔外伤局部血液循环作用，促进伊文思蓝的吸收，促进小鼠腹腔羊红细胞的吸收，减少小鼠化学刺激引起的扭体反应次数，减轻二甲苯所致的小鼠耳肿胀，降低小鼠皮肤毛细血管通透性[11]。
临床研究表明[12][13]，麝香舒活搽剂（精）可显著加快微血管的血流速度和血流量，对血管有扩张趋势，明显改善微循环，对软组织损伤有较好的治疗作用；治疗运动损伤的总有效率为96%。临床观察表明麝香舒活搽剂（精）对运动损伤有明显的镇痛、消肿及抗炎作用。另外，麝香舒活搽剂（精）对运动中最常见的肌肉损伤亦有很好的治疗作用, 痊愈率22%, 显效率26%,好转率52%;对运动中常见的韧带损伤疗效更为明显,痊愈率31%,显效率15%,好转率54%,治疗关节损伤痊愈率11%,显效率67%,好转率22%;对滑膜炎、滑囊炎、肌腱及末端损伤也有较好的疗效,痊愈率29%,显效率18%,好转率53%。武汉体育学院采用麝香舒活搽剂治疗闭合性损伤和软组织损伤患者367例，治愈227例,显效65例,减轻症状者58例,无效者17例,总有效率为95.4%[9]。许建芳等[14]将48例颞颌关节功能紊乱（TMJDS) 患者随机分为观察组与对照组，每组24例。观察组采用特定电磁波（TDP）加麝香舒活搽剂治疗，对照组只采用TDP灯治疗。以颞颌关节区疼痛程度、压痛、弹响、运动异常情况评定治疗效果，结果，治疗10d结束时，观察组和对照组总有效率分别为100.0%和87.5%，两组疗效比较差异有统计学意义（P<0.05），表明麝香舒活搽剂加TDP灯治疗颞颌关节功能紊乱疗效明显优于单用TDP灯治疗，值得临床推广。
此外，麝香舒活搽剂（精）对风湿性关节炎、颈椎腰腿痛、冻疮和烫伤亦有显著疗效，有效率均高于95%。
麝香舒活搽剂为《中华人民共和国药典》（一部）2015版收载，该制剂质量标准完善，分析方法先进，采用薄层色谱法对主要药材进行鉴别，灵敏度高，针对性强；采用气相色谱法测定有效成分含量，方法精密，能精确控制本制剂的主要药效成分；另外还对本品乙醇含量、总固体物和醚溶性提取物含量做了限量检测，从物质基础上进一步保证了制剂的有效性和安全性。值得一提的是哈瑞奇牌麝香舒活搽剂有效期为5年，能够有如此长有效期的国药准字号中成药在国内屈指可数，表明了本药物稳定性高，质量优异。
四、产权明晰，运作规范。
随着经济全球化进程的推进，我国以仿制发达国家专利药为主的化学药受到了严重的冲击，作为我国最具特色、最易获得独立知识产权的优先发展领域的中药，已逐渐成为我国医药行业新的增长点[15]。出于高度的民族责任心和历史使命感，湖北舒活药业有限公司高层通过审时度势的系统研究，决定将本公司专利产品哈瑞奇麝香舒活搽剂为代表的中药现代化、国际化作为本公司战略经济新的增长点，也作为二次创业的主要拓展领域。在产品推介方面，公司计划和世界知名体育人士合作，进一步加大在运动医学领域的影响力，为哈瑞奇的品牌建立奠定更坚实基础。
2015年10月21日对哈瑞奇牌麝香舒活搽剂将是一个特殊的日子，应中国民间中医药研究开发协会张惠云会长邀请，在中国驻俄罗斯大使的大力支持下，正式启动哈瑞奇的一带一路战略，开创俄罗斯-东欧-中亚一体化国际市场开发新格局，充分依靠产品过硬的品质、良好的疗效和高科技附加值作为湖北舒活药业出口创汇的胜利基石。
综上所述，湖北舒活药业有限公司以哈瑞奇牌“麝香舒活搽剂”为代表的中药复方制剂符合国家日益蓬勃发展的“一带一路”战略和中医药国际化政策，以现代医药科技为手段，将中国中医药理念带出国门，构建贯通中西医药的桥梁，开创中医药大健康产业新格局，使几千年的中医国粹创造经济效益并人类健康做出应有贡献。
作者：中山大学，中药博士后：高华宏
